Νέα

1a

Αναζήτηση Ιατρών

Διακοπές και υγεία. Παροχές υγείας σε όλη την Ελλάδα

Εκτύπωση Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο

 meleti_ecos_merck_afksitiki_ormoni.jpg

Η Merck, μία κορυφαία εταιρεία στο χώρο των επιστημών και της τεχνολογίας, ανακοίνωσε σήμερα την πρώτη ανάλυση των αποτελεσμάτων της παγκόσμιας, πενταετούς Μελέτης Παρατήρησης easypod™ Connect (ECOS) σε παιδιά με διαταραχές ανάπτυξης.

Τα ευρήματα έδειξαν υψηλά επίπεδα συμμόρφωσης στη θεραπεία αυξητικής ορμόνης που χορηγείται μέσω του easypod™, τα οποία διατηρήθηκαν με την πάροδο του χρόνου και συνδέθηκαν με τα θετικά αποτελέσματα ανάπτυξης. Το σύστημα easypod™ είναι η μοναδική αυτοματοποιημένη συσκευή χορήγησης αυξητικής ορμόνης με δυνατότητα καταγραφής και μετάδοσης των δεδομένων έγχυσης.

«Η απόκτηση γνώσεων σχετικά με τη συμμόρφωση είναι το κλειδί για την αποστολή μας σχετικά με την αναβάθμιση της διαχείρισης των διαταραχών ανάπτυξης και βελτίωσης της ποιότητας ζωής όσων επηρεάζονται. Η ελλιπής συμμόρφωση στη θεραπεία αποτελεί ένα ζήτημα για τη διαχείριση των περισσοτέρων χρόνιων νοσημάτων. Ωστόσο, η έγκαιρη ανίχνευση πιθανής ελλιπούς συμμόρφωσης είναι ζωτικής σημασίας για την επίτευξη του φυσιολογικού τελικού ύψους σε ασθενείς που πάσχουν από διαταραχές αυξητικής ορμόνης», δήλωσε ο Luciano Rossetti, M.D., Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος, Επικεφαλής Παγκόσμιας Έρευνας & Ανάπτυξης του βιο-φαρμακευτικού τομέα της Merck.

Η μακροχρόνια, διεθνής πολυκεντρική μελέτη παρατήρησης ECOS σχεδιάστηκε με σκοπό να διερευνήσει το επίπεδο συμμόρφωσης και τα αποτελέσματα ανάπτυξης σε 2.417 παιδιά που έλαβαν Saizen®, χρησιμοποιώντας αυτοματοποιημένη συνεχή αξιολόγηση της συμμόρφωσης μέσω της συσκευής easypod™.

«Η ECOS αποτελεί μία μελέτη ορόσημο καθώς τα ευρήματα προσφέρουν τα πρώτα στοιχεία ευρείας κλίμακας που υποδεικνύουν ότι η χρήση μίας πλατφόρμας Ηλεκτρονικής Υγείας (eHealthplatform) μπορεί να έχει θετική επίδραση στη συμμόρφωση στη θεραπεία των διαταραχών ανάπτυξης. Τα δεδομένα αυτά προστίθενται στα ολοένα και περισσότερα στοιχεία ότι το easypod™ μπορεί να βοηθήσει τους ιατρούς στην αποτελεσματική παρακολούθηση της συμμόρφωσης στη θεραπεία αυξητικής ορμόνης με σκοπό τη βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων. Πράγματι, η παροχή πληροφοριών σε ασθενείς και γονείς /φροντιστές σχετικά με τη σημασία της συμμόρφωσης στα αποτελέσματα κατά τη διάρκεια συζήτησης των στόχων της θεραπείας, μπορεί να βελτιώσει την επακόλουθη συμμόρφωση», δήλωσε ο Καθηγητής Jan-Maarten Wit, Τμήμα Παιδιατρικής Leiden University Medical Center, Ολλανδία, μέλος της Επιστημονικής Συντονιστικής Επιτροπής της ECOS και επιστημονικός σύμβουλος στη μελέτη.

Στην ECOS, τα επίπεδα συμμόρφωσης ήταν υψηλά καθόλη τη διάρκεια των 5 ετών της θεραπείας, με 93,7% μέσο ποσοστό συμμόρφωσης κατά το πρώτο έτος και 87,2% μέσο ποσοστό συμμόρφωσης στα 3 πρώτα έτη. Με βάση την ατομική περίοδο παρακολούθησης κάθε ατόμου, η μέση συμμόρφωση ήταν 89,3%,ποσοστό που ισοδυναμούσε με <1 χαμένη ένεση ανά εβδομάδα κατά μέσο όρο, ανεξάρτητα από το εάν είχαν συνταγογραφηθεί 6 ή 7 εβδομαδιαίες ενέσεις1.Οι προηγούμενες μελέτες είχαν αξιολογήσει αυτό το επίπεδο συμμόρφωσης ως ανώτερο του ορίου «υψηλό» ή «καλό». Συνολικά, τα δεδομένα υποδεικνύουν τη θετική συσχέτιση μεταξύ της συμμόρφωσης και των αποτελεσμάτων ανάπτυξης, υποστηρίζοντας έτσι την κλινική συνάφεια της παρακολούθησης της συμμόρφωσης.

«Η ηλεκτρονική συσκευή χορήγησης φαρμάκου, easypodTM, επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της συμμόρφωσης στις ενέσεις αυξητικής ορμόνης, εντός ενός κλινικού και ενός περιβάλλοντος πραγματικών συνθηκών, και έχει τη δυνατότητα να ανιχνεύσει την υποβέλτιστη συμμόρφωση σε πρόωρο στάδιο και καθιστά δυνατή τη λήψη των κατάλληλων μέτρων», δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής, Καθηγητής Peter Davies, Child Health Research Centre, Πανεπιστήμιο του Queensland, Αυστραλία.

Τα πρώτα δεδομένα από την ολοκληρωμένη ανάλυση του πληθυσμού και η επίδραση της συμμόρφωσης στο ποσοστό απόκρισης ανάπτυξης δύο ετών, παρουσιάστηκαν με τη μορφή περιλήψεων στο Διεθνές Συνέδριο Παιδιατρικής Ενδοκρινολογίας που διεξήχθη στις 14 -17 Σεπτεμβρίου 2017 στην Ουάσινγκτον, DC, ΗΠΑ. Θα ακολουθήσουν και οι αναλύσεις των μεμονωμένων χωρών.


Σχετικά με τη Μελέτη Παρατήρησης
Η Μελέτης Παρατήρησης easypod™ Connect ήταν μία μακροχρόνια, ευρείας κλίμακας, ανοικτής ετικέτας, Φάσης IV μελέτη η οποία ξεκίνησε το 2010 και διεξήχθη σε 24 χώρες. Στη μελέτη εγγράφηκαν συνολικά 2.417 ασθενείς με διαταραχές ανάπτυξης, όπως ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης,ασθενείς που γεννήθηκαν μικρόσωμοι για την ηλικία κύησης και με σύνδρομο Turner, για μια περίοδο παρακολούθησης έως και πέντε έτη. Η μελέτη αξιολόγησε τη συμμόρφωση στη θεραπεία αυξητικής ορμόνης καθώς και τα αποτελέσματα κατά τη χρήση του easypod™, της μόνης ηλεκτρονικής, πλήρως αυτοματοποιημένης συσκευής έγχυσης αυξητικής ορμόνης. Από τις ιατρικές σημειώσεις ελήφθησαν δημογραφικά, στοιχεία ανάπτυξηςκαι διαγνωστικά δεδομένα, ενώ τα δεδομένα συμμόρφωσης ελήφθησαν απευθείας από τις συσκευές easypod™ των ασθενών. Η συμμόρφωση εκφράστηκε ως ποσοστό των ημερών κατά τις οποίες ελήφθησαν οι ενέσεις, διαιρούμενες με τις ημέρες κατά τις οποίες προγραμματίστηκανοι ενέσεις.

Άλλα βασικά ευρήματα περιελάμβαναν:

  • Η υψηλότερη μέση απόκριση ανάπτυξης έπειτα από ένα έτος επιτεύχθηκε σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης που δεν είχαν λάβει αυξητική ορμόνη, ακολουθούμενη από τους ασθενείς με ιδιοπαθή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης και ασθενείς χωρίς ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. Η υποκείμενη διάγνωση δεν φάνηκε να επηρεάζει έντονα τη συμμόρφωση.
  • Ακόμα και όταν δεν είχε προσαρμοστεί για τους προγνωστικούς παράγοντες, η μέση συμμόρφωση κατά το πρώτο και δεύτερο έτος συσχετίστηκε έντονα με την πρόσληψη ύψους κατά τα δύο πρώτα έτη και την βαθμολογία τυπικής απόκλισης προσαρμοσμένου ύψους (HSDS) που επιτεύχθηκε έπειτα από το δεύτερο έτος στους ασθενείς μικρότερης ηλικίας με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης που δεν λαμβάνουν αυξητική ορμόνη (αγόρια ηλικίας κάτω των 12 ετών και κορίτσια κάτω των 10 ετών).5

Σχετικά με την Ανεπάρκεια Αυξητικής Ορμόνης
Η ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης στην παιδική ηλικία είναι μια κατάσταση κατά την οποία ο υποφυσιακός αδένας αδυνατεί να παράγει αρκετή ποσότητα αυξητικών ορμονών κατά τη διάρκεια της παιδικής ηλικίας.

Με την έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία, τα παιδιά γενικά επιτυγχάνουν ένα σχετικά κανονικό ύψος και ανάπτυξη.

Σχετικά με το easypod™
Το σύστημα easypod™ είναι η μόνη ηλεκτρονική, πλήρως αυτοματοποιημένη συσκευή έγχυσης αυξητικής ορμόνης που παρέχει αντικειμενικά δεδομένα έγχυσης που επιτρέπουν στους ιατρούς τη λήψη καλύτερων αποφάσεων για τη θεραπεία. Προορίζεται για αποκλειστική χρήση με τα φυσίγγια Saizen® και έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 40 χώρες μέχρι στιγμής, συμπεριλαμβανομένης της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των Ηνωμένων Πολιτειών.

Το easypod™ κυκλοφόρησε το 2007, όταν απέσπασε το χρυσό βραβείο των Medical Design Excellence Awards. Το 2013, παρουσιάστηκε στην ΕΕ η ενημερωμένη έκδοση της συσκευής με βελτιωμένα χαρακτηριστικά που καθιστούν πιο εύκολο για τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας να μοιράζονται τις πληροφορίες και να διαχειρίζονται τη θεραπεία.

 

Κοινοποιήστε το άρθρο

Submit to FacebookSubmit to Google PlusSubmit to TwitterSubmit to LinkedIn

Χρήσιμα Links


Προσθήκη νέου σχολίου


Κωδικός ασφαλείας
Ανανέωση